尽管菲律宾感到愤怒,但赛诺菲可能会寻求美国批准邓卡夏

2017-11-05 14:03:14

作者:管徘

文件图片:一名卫生工作者在2017年12月5日在菲律宾马尼拉地铁的Sta Cruz的马尼拉卫生部门将一个未登记的抗登革热疫苗放入冰箱内储存,然后将其放回冰箱存放.REUTERS / Romeo Ranoco / File Photo

(这个故事在第10-11段中纠正了美国提交决定的时间范围)

巴黎(路透社) - 法国制药集团赛诺菲表示,它将很快决定是否在美国寻求对登革热疫苗登革夏的监管批准,并表示尽管菲律宾出现了健康恐慌,但仍致力于该药。

该集团疫苗部门赛诺菲巴斯德公司负责人David Loew表示,尽管由于安全问题菲律宾暂停了大规模的政府免疫计划,该公司仍然遵守了所有法规并且对疫苗没有后悔,邓佛夏已经开发出来。

“在整个发展道路上,我们始终与世界卫生组织和登革热社区的专家合作。 我们总是透明的,“勒夫在采访中告诉路透社,指的是世界卫生组织和其他监管机构。

“你需要问问自己:对当时可用的信息做了什么? 回想起来,我会说不,我们不会做任何不同的事情。“

Loew表示,该公司正在考虑是否有可能在美国提交使用灯盏花的申请,并且会在两个月内与食品和药物管理局举行会议。

他说,任何决定都将在会议结束后作出。

一些专家认为赛诺菲和监管机构可能忽略了有关疫苗如何开发的警告,但赛诺菲的高管否认有任何错误。

Dengvaxia已在19个国家获得批准和注册,主要在发展中国家。 目前正由欧洲药品管理局审查。

Matthias Blamont的报道; 由Luke Baker编辑

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