诺华公司寻求批准新的吸烟者咳嗽药物

2018-04-05 15:29:17

作者:寇婶厦

阿姆斯特丹(路透社) - 瑞士制药商诺华公司表示已经申请开始销售其实验性药物,用于治疗吸烟者的咳嗽 - 这种药物在全球范围内影响了8000万人 - 经过测试表明它可以帮助患者更轻松地呼吸。

诺华公司已开始对该药物进行后期试验,称为NVA237,因为它希望在其面向来自通用竞争对手的畅销产品面临日益激烈的竞争时,进入利润丰厚的呼吸药物市场。

分析师表示,如果诺华公司治疗慢性阻塞性肺病(COPD)(通常称为吸烟者咳嗽)获得监管机构的批准,可能会获得数十亿美元的收入。 单独使用NVA237可能会增加5亿美元的年销售额。

诺华公司周二表示,与安慰剂相比,每天使用一次的NVA237显着增加了患者的肺功能,并且第一剂产生了快速反应。 它补充说,NVA237还使患者能够运动更长时间。

呼吸部门全球发展负责人Dave Morris表示,诺华公司于8月底向欧洲药品管理局申请批准,并预计将于2012年某个时间向当局作出最终决定。该药将作为Seebri Breezhaler在欧盟上市销售。 。

诺华公司在阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会年会上发表演讲时表示,NVA237延长了患者首次中度至重度复发并减少住院次数的时间。

6月,一项单独的研究显示,NVA237或格隆溴铵可以帮助患有吸烟者咳嗽的患者 - 这会引起呼吸困难和慢性咳嗽,有时甚至是致命的,与辉瑞和勃林格殷格翰的竞争药物相似。

诺华公司希望将NVA237与吸入粉末茚达特罗结合起来治疗这种疾病,因为它将英国制药商葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)作为第一家销售二合一药物的公司。 联合治疗正在以QVA149的名义开发。

在阿姆斯特丹公布的数据还显示,与使用安慰剂治疗的患者相比,使用诺华瑞的茚达特罗药物150 mcg和300 mcg剂量可显着改善患者使用6个月后的肺功能。

今年早些时候,美国当局批准了75微克剂量,但诺华公司未能赢得更高的150微克剂量的支持,这是诺华公司开发QVA149的挫折。

德意志银行(Deutsche Bank)分析师理查德帕克斯(Richard Parkes)估计,到2018年,NVA237的年销售额将达到5亿美元,而综合治疗可能会使这一数字增加20多亿美元。

NVA237于2005年由Vectura及其共同开发合作伙伴Sosei授权给诺华公司。

直到最近,诺华还没有成为肺部药物的主要力量,由于需要使用吸入器装置,因此更难以制造。

随着诺华公司开发新药和廉价通用版旧产品(如葛兰素史克的Advair),该领域对诺华来说变得越来越重要。

Katie Reid在苏黎世的补充报道

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