癌症研究增强了对罗氏武装抗体的希望

2017-06-02 13:08:12

作者:孟蚀

斯德哥尔摩(路透社) - 研究人员周日表示,如果使用来自罗氏的实验性“武装抗体”药物治疗,那些患有侵袭性晚期乳腺癌的女性可以活得更长,而不会使她们的病情恶化。

瑞士制药公司罗氏公司的标识于2009年2月4日在巴塞尔公司总部拍摄.REUTERS / Christian Hartmann

来自HER2阳性乳腺癌的新组合药物曲妥珠单抗(T-DM1)的中期临床试验数据发现,给予T-DM1治疗的患者在没有乳腺癌恶化的情况下,患病时间改善了41%。给予曲妥珠单抗或赫赛汀,加化疗。

该研究的首席研究员Sara Hurvitz表示,T-DM1组的副作用也显着减少,这一因素“特别重要且非常具有临床意义”,因为在II期试验期间选择停止治疗的T-DM1患者更少。

结果推动了瑞士制药商罗氏公司与ImmunoGen一起开发的重磅药物Herceptin的继承者。 赫赛汀2010年的销售额超过50亿美元。

“这些具有挑衅性的II期数据表明,使用T-DM1进行一线治疗可使患者在没有癌症进展的情况下生存更长的时间,并且副作用比标准化疗加曲妥珠单抗更少,”大学乳腺肿瘤学项目主任Hurvitz说。加州洛杉矶分会在斯德哥尔摩举行的欧洲多学科癌症大会(EMCC)上发表了她的研究成果。

在这项涉及137名既往未接受化疗或HER2靶向治疗的患者的试验中,T-DM1患者平均14.2个月无疾病恶化,而赫梯霉素加化疗患者平均为9.2个月。

由于副作用而停止治疗的女性比例在T-DM1组中为7.2%,而在该研究的标准治疗组中为28.8%。

武装抗体中的“魔力链接”

T-DM1是一种新型的所谓“武装抗体”药物,可将细胞杀伤有效载荷带入癌细胞。

它将曲妥珠单抗(一种抗体和赫赛汀的活性成分)与药物DM1(一种极其强大的化学疗法称为美登素的衍生物)结合在一起。

Hurvitz在EMCC简报会上告诉记者说:“Maytansine是一种在20世纪80年代开发的化学疗法,但是毒性很大,以至于它们搁置了它。” “所以他们现在所做的就是弄清楚如何将它与曲妥珠单抗联系起来” - 这样它就不会被激活,直到它到达癌细胞。

“魔术就在这个环节,”她说。 “整个事情都在细胞内部化了。 它实际上非常独特。“

药物将其有毒有效负荷直接输送到细胞中的事实也被认为是导致其减少副作用(如脱发和白细胞计数低)的关键。

试验数据显示,T-DM1治疗组中只有4%的患者出现脱发,而标准治疗组为67%。

除了减少令人不快的副作用外,罗氏认为它的新药也提供了更大的便利,因为它是一种药物并且不需要进行化疗。

在商业上,它应该有助于保护罗氏的乳腺癌特许经营权,因为赫赛汀可能会在2015年左右接触到欧洲所谓的“生物仿制药”仿制药竞争。

汤森路透制药公司分析师的共识预测显示,到2016年,T-DM1的销售额将达到6.94亿美元。

它还使罗氏参与乳腺癌创新竞赛,面对旨在与赫赛汀竞争的新药,如英国制药商葛兰素史克的Tykerb。

肿瘤学专家将Hurvitz的研究描述为重要,并表示结果很有希望,但需要进一步的后期研究。

罗氏公司正在进行T-DM1的几项III期临床试验,Hurvitz表示其中一项研究结果 - 预计T-DM1与GSK的Tykerb加上希罗克的另一种化学疗法Xeloda - 预计将于2012年上半年实施。

Hurvitz表示,如果这些数据是正面的,罗氏将向美国药品监管机构申请T-DM1许可证。

由Dan Lalor和John Stonestreet编辑

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