顾问敦促FDA解决儿童抗精神病药物的问题

2017-07-02 06:12:07

作者:双源

马里兰州乔治斯堡(路透社) - 美国儿科健康顾问周四敦促药物监管机构继续研究抗精神病药物的体重增加和其他副作用,因为它们越来越多地被儿童服用。

儿科咨询委员会以16-1投票支持美国食品和药物管理局对新一代抗精神病药的常规安全监测。

但是他们这样做了一个警告,该机构专门研究如何澄清药物的标签,以突出他们对儿童的影响,即体重增加和糖尿病的风险。

“我们要求通过即将到来的修订,你仔细考虑儿科使用和不良事件的语言,”马里兰大学医学中心儿科和先天性心脏中心委员会主席兼主任杰弗里罗森塔尔博士说。

美国食品和药物管理局将在下个月至六周内发布由百时美施贵宝公司和大冢制药公司出售的Abilify修订标签,后者是批准用于儿童的抗精神病药物之一。

FDA的精神病学产品负责人Tom Laughren博士说,新标签将详细介绍药物的最新临床试验,警告代谢问题并提醒医生监测患者体重和糖尿病症状。

新一代抗精神病药物引起了一系列关注,因为它们越来越多地用于多种用途以及年轻和年轻患者,几乎没有结论性研究解决它们对儿童的影响,有时几乎没有证据证明它们起作用。

较新的抗精神病药包括强生公司的Risperdal,一般称为利培酮; Eli Lilly&Co的Zyprexa或奥氮平; 阿斯利康的Seroquel或喹硫平; 和Abilify,一般称为阿立哌唑。

美国研究人员发现,从2002年到2009年,这些药物在儿童中的使用增加了65%,主要是通过青少年处方。

从2009年秋季到今年春季,为18岁以下的患者开出了190万张处方药,最常见的是3至6岁青少年和幼儿的双相情感障碍,以及7至12岁儿童的情感性精神病。

Alina Selyukh报道; 由Tim Dobbyn编辑

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