独家:Teva的通用EpiPen发布在批准后数月停止

2018-01-05 10:22:06

作者:楚皿

纽约(路透社) - 许多美国最大的药房和药品分销商在美国,药房连锁店和集团批准销售五个月后,没有Teva制药工业有限公司的拯救生命的EpiPen过敏治疗的通用版本追踪毒品短缺告诉路透社。

文件照片:Mylan NV制药公司生产的EpiPen自动注射肾上腺素笔,供严重过敏患者使用,于2016年8月24日在美国华盛顿出现.REUTERS / Jim Bourg / File Photo

短缺供应意味着Teva错过了与Mylan NV竞争的机会,每年约7.5亿美元的美国市场。 Mylan的EpiPen主导了这个市场,但自5月以来一直供不应求,许多患者及其家人都热衷于替代品。

“EpiPen Auto-Injector的仿制版目前已经上市,我们正在继续建立供应,”Teva在一封电子邮件声明中说道。 “我们正在全国范围内积极制造和运输产品。”

该公司没有说明为什么它的药物供不应求。

总部位于以色列的全球最大仿制药制造商Teva在经过数年的推迟后,于8月获得了美国批准的EpiPen版本。 当时,该公司承诺“在未来几个月内为这次重要的发布提供全部资源”。

美国食品和药物管理局称,该产品是依赖于使用EpiPen和类似手持设备的患者的低成本选择,这些设备可以在严重过敏反应的情况下更容易提供肾上腺素,例如蜂蜇或接触花生。

由于生产自动注射器的辉瑞公司工厂的生产问题,Mylan的EpiPen一直供不应求。

约翰斯·霍普金斯大学儿科过敏科的护士经理金·马德说:“我们继续接到父母的恐慌电话,因为他们不能为孩子服用肾上腺素。”

11月下旬,Teva表示其在美国的成人通用EpiPen供应量有限,并承诺将在2019年推出更多的产品以及儿童版本。1月下旬的路透社检查表明现有供应量减少了。

“我们从药店获得报告,我们已经能够与供应商确认他们是在接受订单,”犹他大学教授艾琳·福克斯说。

Fox为美国健康系统药剂师协会(ASHP)保留了一份独立的药物短缺名单,并在本周将Teva版本的EpiPen添加到名册中。 该装置还出现在FDA缺乏的药物清单上。

CVS Health Corp表示,它去年年底收到的Teva设备供应有限,但目前没有库存。 据熟悉此事的消息人士透露,沃尔玛公司目前尚未在其药店运送Teva的EpiPen。

福克斯表示,药店目前也无法通过主要分销商Cardinal Health Inc或AmerisourceBergen Corp.订购这些设备.AmerisourceBergen发言人拒绝发表评论,Cardinal Health没有立即回复评论请求。

沃尔格林说,目前它在一些药店供应的某些通用肾上腺素产品,包括Teva's。 Cigna Corp的Express Scripts部门表示,其家庭配送药房的Teva设备供应有限。

可能的利润增长

华尔街认为EpiPen的竞争对手是Teva的一个受欢迎的利润助推器,因为它认为美国的旧仿制药利润率大幅下降以及一系列昂贵的收购。 该制药商已经解雇了数千名员工并致力于减少债务。

去年该设备获得批准后,Teva在美国上市的股票大涨6%。 华尔街分析师当时表示,它可能每年为Teva的收入增加2.5亿美元,并且每股收益额外增加4美分至6美分。

根据Refinitiv的IBES数据,分析师平均预计该公司2019年的每股收益为2.80美元。

文件照片:2017年2月8日在耶路撒冷出现了属于Teva制药工业公司的建筑,这是世界上最大的仿制药和以色列最大的公司.REUTERS / Ronen Zvulun / File Photo

根据Leerink的研究报告引用IQVIA处方量数据,Teva的设备仅占1月18日当周EpiPen市场的3%。 这比一个月前的7%有所下降,与Mylan的品牌和授权通用EpiPens持有的64%的市场份额相比。

患者倡导组织Food Allergy Research&Education的首席执行官Lisa Gable曾希望Teva的批准将有助于缓解EpiPen设备的短缺,特别是当家庭希望在夏令营或新学年之前更新处方时。

“由于供应商基础相对较小,社区一直受到短缺的影响,”Gable说。

Michael Erman和Jilian Mincer的报道; 由Michele Gershberg,Bill Rigby和Bill Berkrot编辑

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