美国公司赢得英国胚胎干细胞试验的批准

2018-04-02 15:23:21

作者:秦靴

伦敦(路透社) - 该公司周四表示,英国药品监管机构已批准Advanced Cell Technology公司在欧洲进行首次人体胚胎干细胞试验,对患有进行性失明的人进行细胞检测。

总部位于马萨诸塞州的ACT将开始对其治疗进行试验,该治疗使用来自人类胚胎干细胞(hESCs)的视网膜色素上皮细胞,对英国12名患有Stargardt's黄斑营养不良症的患者进行治疗。

这是人类胚胎干细胞首次在欧洲任何地方获得批准的临床试验。

ACT和美国公司Geron Corp去年在美国与Stargardt和脊髓损伤患者进行类似试验时获得了第一批许可证。

“这是ACT和再生医学领域的另一个重要里程碑,”ACT董事长兼首席执行官加里•拉宾在一份声明中表示。

干细胞是身体的主细胞,是所有其他细胞的来源。 使用胚胎干细胞的支持者表示,他们可以改造药物,为失明,青少年糖尿病或严重伤害提供治疗。

但反对者反对的是,为了获得细胞,有人必须拆除人类胚胎。

Stargardt的黄斑营养不良影响美国和欧洲约80,000至100,000名患者并导致进行性视力丧失,通常从10至20岁的人开始。它导致眼组织,称为视网膜色素上皮细胞(RPE),退化并最终导致失明。

没有治疗该病症,但ACT已诱使人类胚胎干细胞成为RPE细胞,并相信通过将它们注入患者的眼睛,新的,健康的RPE细胞可提供有效的治疗。

“我们很高兴在欧洲开始这些试验,并期待分析我们在正在进行的试验中继续收集的数据,以确定移植RPE细胞的植入和功能,”ACT首席科学官Robert Lanza说。

早期试验 - 称为I / II期临床试验 - 将测试RPE细胞的安全性和耐受性。

新时代

“在这样的试验中证明hESC衍生细胞疗法的安全性和耐受性将开启再生医学的新时代,”伦敦国王学院干细胞科学高级讲师Dusko Ilic说。

经英国药品和保健品监管机构(MHRA)批准,ACT称该试验将由伦敦市中心Moorfields眼科医院的视网膜外科医生James Bainbridge领导。

Bainbridge在一份声明中表示,在实验室中从干细胞产生视网膜细胞的能力是“重大进步”,并描述了为患者提供新治疗方法的机会“非常令人兴奋”。

“具有视网膜致盲性疾病的人确实有可能在将来从视网膜细胞移植中获益,”他说。

伦敦大学学院再生医学生物加工主席克里斯梅森表示,在英国进行的这项试验已经证实了其作为干细胞疗法世界领导者的地位。

“这无疑会显着增加细胞疗法知识的核心,从而有助于推动整个领域,”他在一封电子邮件声明中说。

如果Stargardt的试验进展顺利,ACT将关注更大的潜在市场 - 黄斑变性,疾病缓慢发展以及发达国家失明的主要原因。

美国和欧洲有多达3000万人拥有这种令人目眩的状况,ACT表示“这代表着一个尚未得到有效解决的全球250亿至30亿美元市场。”

该公司于1月份获得美国批准,试验其治疗黄斑变性患者的情况。

Mike Nesbit和David Hulmes编辑

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