VA停止使用阿瓦斯汀治疗眼部疾病

2017-08-04 01:28:21

作者:管徘

(路透社) - 美国退伍军人事务部表示,它已经停止使用罗氏公司的阿瓦斯汀来治疗视力抢眼病,因为它研究了感染风险增加的报道。

罗氏的Lucentis被特别批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 - 这是老年人失明的主要原因。 但是,每年价值数十亿美元的癌症药物阿瓦斯汀(Avastin)以类似的方式运作,越来越多地被用于标签治疗疾病,因为当切成眼疾所需的小剂量时,它会花费一小部分Lucentis。

“退伍军人事务部(VA)已停止眼科使用阿瓦斯汀,等待正在进行的调查结果,并建议其医生考虑替代疗法,”VA在一份声明中说。

“一旦调查完成,VA将重新评估Avastin和类似疗法如何用于眼科使用,并将发布进一步的指导。”

正在等待美国批准其新Eylea药物用于该病症的Regeneron制药公司股价升至新高。

“事实上,VA作出这一决定表明,用Avastin取代Lucentis的风险可能比我们之前想象的要大一些,”Morningstar分析师Lauren Migliore说。

“对于Lucentis和Regeneron眼药Eylea的潜力来说,这无疑是个好兆头,”Migliore说道。

罗氏公司的Genentech公司生产Avastin和Lucentis,长期以来一直警告不要将阿瓦斯汀剂量用于治疗眼部疾病,因为该公司从未测试该药用于该用途。

但Lucentis的剂量成本约为2,000美元,而用于黄斑变性的抗癌药物成本约为50美元,导致许多眼科医生采用剂量分配方案。 虽然公司可能只推销用于批准用途的药物,但医生可以根据自己的需要自由开药,导致许多药物未经批准或不标签使用。

Lucentis和Regeneron的Eylea都表现出改善患者视力的能力,而不仅仅是缓慢疾病的进展。

但政府面临越来越大的压力,要求增加阿瓦斯汀用于治疗黄斑变性,以降低医疗保险和其他健康计划的成本。

美国政府在4月份发布的一项大型研究结果显示,Avastin与Lucentis一样适用于眼部疾病,但有更多的副作用需要住院治疗。

罗氏发言人Terence Hurley表示,制药商认为Lucentis - 而不是Avastin - 是最适合眼部疾病的药物。

“有越来越多的证据表明,将标签外的阿瓦斯汀注射到人眼中可能会比Lucentis带来更大的风险,”他说,引用药物分裂时感染和发炎的可能性。

“我们不相信成本应该是选择药物时唯一考虑的因素,”他补充说。

Regeneron发言人彼得·德沃金拒绝对退伍军人事务部的决定发表评论,以及是否最终可以加强对其Eylea的需求。

德沃金指出,6月份美国食品和药物管理局的一个咨询小组在审查其安全性和有效性后,一致建议批准Eylea。 预计FDA将于11月做出决定。

“如果得到批准,Regeneron的Eylea将在市场中处于有利地位,因为它的剂量是一半,而Lucentis直接注射到眼睛中,因此患者明显减少剂量,”Morningstar的Migliore说。

弗吉尼亚州在其医院和设施中治疗数百万美国退伍军人。

在周三早些时候触及79.90的新高后,Regeneron股价在纳斯达克市场收盘上涨5.93美元或9.2%,收于70.28美元。

Bill Berkrot和Ransdell Pierson的报道; Alina Selyukh在华盛顿的补充报道; 由Phil Berlowitz和Carol Bishopric编辑

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